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ISO 22716
경영시스템 ISO 22716    주소복사

ISO 22716 (화장품 제품 및 품질관리) 이란?

ISO 22716은 국제 화장품 규격으로 공식 명칭은 “Cosmetics GMP(Guidelines on Good Manufacturing Practices)로 2007년 공표되었습니다. ISO 22716에서는 화장품 기업의 제조시설 기준 뿐만 아니라, 제품 안전성 관리시스템의 실행 및 유지가 중요한 요소 입니다. 즉, 화장품의 품질에 영향을 주는 원인들과 제품 생산 및 유통과정을 효과적으로 관리하기위한 국제표준입니다.

ISO 22716 (화장품 제품 및 품질관리) 기대효과

  • 제품 사고 예방 및 최소화
  • 공장 GMP 실행의 효과성과 적합성의 신뢰
  • 지속적 개선과 화장품 관련 리스크 관리
  • 공급망 내에서 품질과 안전 준수 및 관리
  • 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화

요구사항 구성

1. 적용범위
2. 인용표준
3. 인적 자원 3.1 원칙
3.2 중요한 책임
3.3 교육 훈련
3.4 직원 위생과 건강
3.5 방문객과 교육 훈련을 받지 않은 직원
4. 건물 4.1 원칙
4.2 구역의 형태
4.3 공간
4.4 흐름
4.5 바닥, 벽, 천장, 창문
4.6 세척 및 화장실
4.7 조명
4.8 환기
4.9 배관, 배수관 및 덕트(duct)
4.10 청소와 위생 처리
4.11 유지관리
4.12 소모품
4.13 해충관리
5. 설비 5.1 원칙
5.2 설비의 설계
5.3 설치(installation)
5.4 교정
5.5 청소와 위생 처리
5.6 유지 관리
5.7 소모품
5.8 권한(authorizations)
5.9 백업 시스템(back-up systems)
6. 원재료 포장재 6.1 원칙
6.2 구매(purchasing)
6.3 수령(receipt)
6.4 확인과 상태
6.5 불출
6.6 보관
6.7 재평가
6.8 생산에 사용된 물의 품질
7. 생산 7.1 원칙
7.2 제조 작업
7.3 포장 작업
8. 완제품 8.1 원칙
8.2 불출
8.3 보관
8.4 출하
8.5 제품회수
9. 품질관리 9.1 원칙
9.2 시험방법
9.3 합격 판정 기준
9.4 결과
9.5 규격외의 결과
9.6 시약, 용액, 표준품, 배양 배지
9.7 검체 채취
9.8 보관용 검체
10. 규격 외 제품의 처리 10.1 부적합 완제품, 벌크제품, 원료 및 포장재
10.2 재작업된 완제품과 벌크제품
11. 규격 외 제품의 처리 11.1 원칙
11.2 폐기물 종류
11.3 흐름
11.4 용기
11.5 처분
12. 도급 계약 12.1 원칙
12.2 도급 계약의 형태
12.3 위탁자
12.4 수탁자
12.5 계약
13. 일탈
14. 불만과 리콜 14.1 원칙
14.2 제품 불만
14.3 제품 리콜
15. 변경관리
16. 내부심사 16.1 원칙
16.2 접근 방식
16.3 추적
17. 문서 관리 17.1 원칙
17.2 문서의 형태
17.3 문서 작성, 승인 및 배포
17.4 개정
17.5 문서 보관
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